Аккредитация и аттестация лабораторий: основные понятия и различия

Эти два термина часто путают - особенно в тендерной документации и при первом обращении в аккредитующий орган. Между тем речь идёт о разных правовых инструментах, и подмена одного другим ведёт к потере времени и неверно подготовленным документам.

Аккредитация лаборатории - официальное подтверждение её компетентности уполномоченным органом по аккредитации. В зависимости от целей это может быть Федеральная служба по аккредитации (ФСА, Росаккредитация) или одна из добровольных систем аккредитации, действующих в России. Росаккредитация выдаёт аттестат, признаваемый на государственном уровне и необходимый для работы в регулируемых областях; добровольные системы - свидетельство об аккредитации в рамках своей системы, что актуально для ряда отраслевых или корпоративных требований. Правовая основа для национальной системы - Федеральный закон № 412-ФЗ, технические требования - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 для испытательных лабораторий и ISO 15189 для медицинских.

К аккредитованной лаборатории предъявляются требования не только к методикам и оборудованию, но и к организационной структуре, беспристрастности и независимости при выдаче результатов - в том числе для сторонних заказчиков. Именно это делает аккредитацию основанием для коммерческого оказания испытательных услуг: протокол аккредитованной лаборатории принимается органами по сертификации, контролирующими органами и крупными заказчиками как документ, имеющий юридическое значение. Аккредитация бывает обязательной - для лабораторий, задействованных в сертификации и декларировании по ТР ТС, - и добровольной, когда организация самостоятельно принимает решение подтвердить компетентность для работы на открытом рынке или госконтрактах.

Термин «аттестация» в лабораторной практике используется в трёх значениях. Первое - аттестация методики измерений (МВИ): подтверждение того, что методика соответствует метрологическим требованиям (ГОСТ Р 8.563). Второе - аттестация испытательного оборудования, которое не является средством измерений, но влияет на результат испытания: климатические камеры, стенды, центрифуги. Третье - ведомственная аттестация: ряд отраслевых регуляторов (Ростехнадзор, Роспотребнадзор, отдельные госкорпорации) применяет собственные процедуры допуска лабораторий к работе на конкретных объектах.

Аттестация методик и оборудования - прежде всего инструмент обеспечения качества внутри самой лаборатории. Она подтверждает, что конкретный метод или прибор пригоден для получения достоверных результатов, и в этом качестве является обязательным условием грамотно выстроенного производственного или исследовательского процесса. Круг применения таких результатов, как правило, определяется внутренними регламентами предприятия или договорными отношениями с конкретным заказчиком.

Аккредитация - это статус лаборатории в целом. Аттестация - подтверждение пригодности конкретного элемента: методики или оборудования. При этом аккредитованная лаборатория обязана иметь аттестованные методики и оборудование в рамках своей области: аттестация входит в состав требований ГОСТ ISO/IEC 17025, но сама по себе аккредитацией не является и её не заменяет.