Аккредитация лаборатории в России - всегда добровольная процедура: ни один нормативный акт не обязывает лабораторию её проходить. Разница между добровольной аккредитацией и аккредитацией в Росаккредитации - в сфере применения протоколов испытаний. Добровольная аккредитация подтверждает компетентность лаборатории, повышает доверие заказчиков и открывает доступ к коммерческим тендерам. Аккредитация в ФСА дополнительно даёт право выдавать протоколы испытаний, признаваемые в рамках государственного контроля и обязательной сертификации продукции согласно Федеральному закону № 412-ФЗ. Если ваша лаборатория работает с коммерческими заказчиками - добровольная аккредитация по ГОСТ ISO/IEC 17025 полностью закрывает эту задачу.

Работать без аккредитации можно, но с существенными ограничениями. Протоколы испытаний неаккредитованной лаборатории не признаются при обязательной сертификации продукции, в государственных закупках и на большинстве объектов капитального строительства. Заказчики всё чаще требуют предъявить свидетельство об аккредитации ещё до заключения договора - особенно на объектах с повышенными требованиями к качеству и безопасности. Аккредитация напрямую влияет на то, какие объекты доступны лаборатории и какую стоимость она может устанавливать на свои услуги.

Область аккредитации - это перечень конкретных видов испытаний, измерений или калибровок, которые лаборатория вправе выполнять на основании свидетельства об аккредитации. В ней указываются объекты испытаний, применяемые нормативные документы - ГОСТы и аттестованные методики измерений, определяемые характеристики и диапазоны. Область оформляется в виде таблицы по установленной форме и является приложением к свидетельству об аккредитации. Заявленная область должна строго соответствовать реальным возможностям лаборатории: наличию поверенного оборудования, квалификации персонала и применяемым методам испытаний. Ошибки в оформлении области - одна из наиболее частых причин отказа в аккредитации. В дальнейшем расширение области аккредитации также требует отдельной процедуры оценки соответствия.

Сроки аккредитации испытательной лаборатории напрямую зависят от того, в каком органе по аккредитации вы проходите процедуру, и могут существенно различаться.
Добровольная аккредитация лаборатории — самый быстрый вариант: при полной готовности документов свидетельство об аккредитации можно получить от 3 рабочих дней. Аккредитация в области промышленной безопасности занимает около двух недель. Аккредитация электролаборатории (свидетельство о регистрации электролаборатории в Ростехнадзоре) — в среднем 1–2 месяца. Аккредитация в Росаккредитации (ФСА) — наиболее длительная процедура: от 3 месяцев до года в зависимости от сложности области аккредитации и наличия замечаний по документам.
На итоговый срок влияют: полнота и корректность пакета документов, готовность руководства по качеству и области аккредитации, наличие действующих свидетельств о поверке оборудования, соответствие квалификации персонала критериям аккредитации, а также оперативность устранения несоответствий по итогам экспертизы. Грамотная подготовка документов до подачи заявления - ключевой фактор, который позволяет пройти аккредитацию лаборатории в минимальные сроки и с первого раза.

После получения свидетельства об аккредитации лаборатория ежегодно проходит инспекционный контроль - плановую проверку соответствия критериям аккредитации. Эксперты оценивают актуальность области аккредитации, квалификацию персонала, состояние и поверку измерительного оборудования, документацию системы менеджмента качества, а также, при необходимости, участие лаборатории в межлабораторных сравнительных испытаниях (МСИ). Инспекционный контроль проводится не реже одного раза в год на протяжении всего срока действия свидетельства. Непрохождение ежегодного контроля является основанием для приостановления аккредитации и исключения из реестра аккредитованных лиц.

В ходе инспекционного контроля эксперты проверяют соответствие квалификации сотрудников заявленной области аккредитации, наличие действующих свидетельств о поверке и калибровке оборудования, актуальность нормативной документации и методик испытаний, правильность ведения рабочих журналов и оформления протоколов испытаний, а также результаты участия в МСИ. При выявлении несоответствий лаборатории выдаётся предписание с конкретными сроками устранения нарушений. Если предписание игнорируется или лаборатория уклоняется от проверки - свидетельство об аккредитации аннулируется и лаборатория исключается из реестра.

Да. Протокол испытаний теряет юридическую силу, если лаборатория исключена из реестра, её аккредитация приостановлена или аннулирована, либо испытание проводилось вне заявленной области аккредитации. Также основанием для признания протокола недействительным может стать нарушение применяемой методики измерений или отсутствие действующей поверки у оборудования, которым проводились испытания. Именно поэтому актуальный статус аккредитации и своевременная поверка оборудования - не формальность, а прямая защита интересов лаборатории и её заказчиков.