Контроль качества результатов испытаний
в аккредитованных и аттестованных лабораториях

Аккредитация подтверждает, что лаборатория компетентна. Но компетентность - это потенциал, а не гарантия каждого конкретного результата. Именно поэтому система контроля качества результатов испытаний существует параллельно с аккредитацией и является её неотъемлемой частью: она обеспечивает уверенность в том, что результаты, выдаваемые лабораторией сегодня, соответствуют заявленному уровню не только в момент инспекционного контроля или оценочного визита, но и в любой рабочий день.

Внутренний контроль качества: что это и зачем
Внутренний контроль качества - это совокупность процедур, которые лаборатория выполняет самостоятельно для проверки стабильности своих результатов. ГОСТ ISO/IEC 17025 требует планировать и проводить такой контроль, однако не регламентирует конкретные методы - выбор зависит от вида испытаний, применяемых методик и доступных ресурсов.
Добровольные системы аккредитации, как правило, идут дальше общих указаний стандарта: они устанавливают конкретные требования к видам и периодичности внутреннего контроля качества применительно к отраслевой специфике. Для лаборатории это означает не необходимость самостоятельно разрабатывать программу контроля с нуля, а возможность следовать чётким отраслевым ориентирам - что упрощает как разработку программы, так и её обоснование при оценке.

Контрольные образцы и стандартные образцы состава
Один из наиболее распространённых методов внутреннего контроля качества - испытание контрольных образцов с известными характеристиками. Государственные стандартные образцы, аттестованные смеси или внутренние контрольные образцы, приготовленные самой лабораторией, включаются в аналитическую серию наряду с рабочими образцами. Результат испытания контрольного образца сравнивается с аттестованным значением: если отклонение выходит за пределы установленных границ, серия признаётся неприемлемой и результаты не выдаются.
Добровольные системы в химических, пищевых и фармацевтических лабораториях нередко требуют применения контрольных карт Шухарта - инструмента статистического контроля, который позволяет отслеживать дрейф результатов во времени и выявлять системные отклонения задолго до того, как они повлияют на выдаваемые протоколы.

Повторные и параллельные испытания
Повторяемость и воспроизводимость - базовые метрологические характеристики метода. Для их оперативного контроля лаборатории применяют параллельные испытания: один и тот же образец испытывается дважды - параллельно или в разных аналитических сериях - и результаты сравниваются. Расхождение между параллельными результатами, превышающее допустимое по методике значение, является сигналом для расследования причины.
Для механических и физических испытаний аналогичную роль выполняют контрольные нагрузки и эталонные образцы: периодическое испытание объекта с известными характеристиками позволяет убедиться, что оборудование работает стабильно и не требует внеплановой поверки.

Межлабораторные сравнительные испытания
Внутренний контроль качества, при всей его необходимости, имеет принципиальное ограничение: он не позволяет выявить систематические ошибки, которые воспроизводятся стабильно - и потому не заметны изнутри. Именно для этого существуют межлабораторные сравнительные испытания (МСИ): лаборатория испытывает образцы с неизвестными характеристиками и получает оценку своих результатов относительно данных других участников.
Большинство добровольных систем аккредитации включают регулярное участие в МСИ в перечень обязательных условий поддержания статуса. Неудовлетворительные результаты МСИ не являются автоматическим основанием для приостановления аккредитации, но требуют от лаборатории анализа причин и корректирующих действий с документированием. Лаборатория, которая системно работает с результатами МСИ, включая неудовлетворительные, демонстрирует именно ту культуру качества, которую ищут эксперты при оценке.

Управление несоответствующими результатами
Система контроля качества неизбежно выявляет несоответствия. Важно не само их отсутствие - в живой лаборатории отклонения случаются, - а то, как лаборатория на них реагирует. ГОСТ ISO/IEC 17025 требует документировать каждое несоответствие, анализировать его коренные причины, принимать корректирующие действия и проверять их результативность.
Добровольные системы аккредитации при оценке смотрят на журналы несоответствий как на индикатор реальной работы системы менеджмента. Пустой журнал несоответствий за год вызывает вопросы: либо лаборатория ничего не фиксирует, либо контроль качества не работает. Журнал с записями, корректирующими действиями и отметками о закрытии - свидетельство того, что система функционирует.

Неопределённость измерений и её роль в оценке результатов
Результат испытания без оценки неопределённости измерений - неполный результат. ГОСТ ISO/IEC 17025 требует, чтобы лаборатория оценивала неопределённость для всех методик в области аккредитации и указывала её в протоколе - если это предусмотрено методикой или запрошено заказчиком. Неопределённость измерений - не признание погрешности, а метрологически корректный способ сообщить заказчику, в каком диапазоне находится истинное значение измеренной величины.
Лаборатории, которые умеют грамотно оценивать и интерпретировать неопределённость измерений, значительно реже сталкиваются со спорами с заказчиком о результатах на границе норматива - и значительно чаще получают долгосрочные контракты с технически грамотными заказчиками, для которых эта характеристика является значимым критерием выбора.