Критерии оценки лабораторий при аккредитации и аттестации

Когда лаборатория готовится к аккредитации, первый вопрос, который возникает у руководства, - по каким именно параметрам будет проводиться оценка. Ответ зависит от того, в какой системе проходит аккредитация: требования добровольных систем и критерии Росаккредитации в целом совпадают по логике, но различаются по акцентам и степени детализации. Понимание этих различий помогает выбрать оптимальный путь и не тратить ресурсы на избыточную подготовку.

Как устроена оценка в добровольных системах аккредитации
Добровольные системы аккредитации формируются отраслевыми объединениями, крупными корпорациями или профессиональными сообществами. Каждая система устанавливает собственные критерии, однако большинство из них опирается на технические требования ГОСТ ISO/IEC 17025, дополняя их отраслевой спецификой. Это означает, что базовый предмет оценки универсален: компетентность персонала, состояние оборудования, применяемые методики, система менеджмента качества. Отраслевые критерии добавляют к этому перечню специфические требования - например, к видам испытаний, допустимым диапазонам измерений или квалификации персонала в конкретной области.
Важное практическое преимущество добровольных систем - более гибкий подход к оформлению документации и срокам. Оценочные процедуры, как правило, выстроены с учётом специфики отрасли и реальных возможностей лабораторий, работающих в ней. Это особенно значимо для небольших специализированных лабораторий, которым национальная система аккредитации может быть избыточна по объёму требований, но необходима отраслевая аккредитация для доступа к конкретным заказчикам или программам.

Компетентность персонала
В большинстве систем аккредитации персонал - первый и наиболее тщательно проверяемый критерий. Оценивается не только наличие профильного образования и стажа, но и реальная способность выполнять испытания: сотрудник может быть опрошен по применяемым методикам, его действия могут наблюдаться непосредственно в ходе оценочного визита.
Добровольные системы нередко предъявляют отраслевые квалификационные требования сверх базовых: наличие аттестации по национальным схемам квалификации персонала, членство в профессиональных организациях, прохождение специализированных курсов. В ряде систем дополнительно проверяется независимость персонала: эксперты обращают внимание на то, нет ли у сотрудников финансовой заинтересованности в конкретных результатах испытаний.

Оборудование и метрологическое обеспечение
Состояние оборудования оценивается по нескольким параметрам: наличие актуальных документов о поверке или калибровке, метрологическая прослеживаемость к государственным эталонам, ведение журналов технического обслуживания. Испытательное оборудование, не являющееся средством измерений, должно быть аттестовано по утверждённой программе.
В добровольных системах критерии к оборудованию могут быть детализированы с учётом специфики отрасли: заданы конкретные классы точности, минимальные диапазоны измерений или требования к производителям. Некоторые корпоративные системы дополнительно требуют подтверждения того, что оборудование соответствует условиям испытаний, прописанным в стандартах, на которые ссылается заказчик.

Методики и область аккредитации
Методики, заявленные в области аккредитации, должны быть верифицированы или валидированы в зависимости от их типа: стандартизованные методы верифицируются, нестандартизованные - проходят полную валидацию с оценкой неопределённости измерений и характеристик воспроизводимости. В добровольных системах перечень допустимых или рекомендуемых методик нередко зафиксирован самой системой - это сужает выбор, но одновременно упрощает подготовку, поскольку требования к верификации и валидации для таких методик заранее определены.

Система менеджмента качества и документация
Наличие функционирующей системы менеджмента качества - обязательный критерий в любой системе аккредитации. Оценивается не только комплектность документации - руководство по качеству, положение, формы записей, - но и её реальное применение: записи должны вестись регулярно, внутренние аудиты - проводиться, корректирующие действия по выявленным несоответствиям - закрываться с проверкой результативности.
Добровольные системы в этой части зачастую более прагматичны: они ориентируются на результат - работает ли СМК в реальности, - а не на формальное соответствие структуре документов. Лаборатория с хорошо выстроенными процессами, но нестандартно оформленной документацией, в ряде добровольных систем имеет больше шансов пройти оценку успешно, чем при прохождении государственной аккредитации, где форма документов регламентирована жёстче.

Критерии Росаккредитации: в чём отличие
Критерии аккредитации в национальной системе закреплены приказом Министерства экономического развития № 707 и являются едиными для всех лабораторий вне зависимости от отрасли. Оценка проводится по строго формализованной процедуре: экспертиза документов, выездная оценка, заключение экспертной группы. Отклонения от установленных форм документов и порядка оформления результатов влекут замечания даже при отсутствии содержательных нарушений.
Для лабораторий, работающих исключительно в нерегулируемой сфере или обслуживающих конкретный отраслевой рынок, прохождение государственной аккредитации может быть избыточным по трудозатратам относительно задач, которые она решает. В таких случаях аккредитация в профильной добровольной системе нередко оказывается и достаточной, и более целесообразной.